SMO業務

SMO業務部門

1. ユーザー様のニーズに合わせ、試験コーディネーター(CRC)の派遣をはじめ、試験事務局業務、倫理審査委員会等を請け負います。
2. 試験事務局業務を請け負い、医療機関との連携を可能にします。
3. ユーザー様の希望に合わせ、試験内容にあった施設を紹介いたします。

下記医療機器等を設置している医療施設をご紹介いたします。
・FMD(血管内皮機能検査)   :NO(一酸化窒素)放出による血管拡張機能を確認 (検査時間 20分)
・CAVI/PWV、ABI/PWV   :動脈硬化の程度を確認 (検査時間 10分)
・CT(コンピュータ断層撮影) :内臓脂肪の確認に多く使用 (検査時間  5分)
・DXA(骨密度測定装置)    :全身の骨密度を測定 (検査時間 15分)
・眼科機器         :(眼底カメラ・オートレフケラトメーター・アコモドメーター・他)
・血液検査のみの実施もご相談ください。
・医療機器の購入やリースによる購入もご相談ください。
・医療機器以外に、宿泊ベッドを使用できる医療施設もご紹介いたします。
4. 倫理審査委員会の開催も行います。

臨床試験支援のご案内

STEP.1 臨床試験ボランティア
・医療機関の臨時試験実施体制の整備
・治験責任医師との打ち合わせ
・臨床試験基準業務手順書と業務フローの確認
・スタートアップミーティングによる役割分担及び業務分担の確認
STEP.2 臨床試験参加候補者アに対する試験内容の説明
STEP.3 スクリーニング(事前検査)
・治験事務局・IRB事務局の運営・補助
・試験参加者様の相談窓口
・負荷軽減費(試験協力費)の管理
STEP.4 臨床試験開始
・スケジュール管理
・有害事象発生時の対応支援
・CRF入力
STEP.5 臨床試験終了

臨床試験実績

インフォメーション
03-6663-8890
お問い合わせ